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Comment les prototypes sont-ils utilisés dans le domaine médical ?

Nombre Parcourir:21     auteur:Éditeur du site     publier Temps: 2022-04-30      origine:Propulsé

Dispositif médical le développement s'appuie fortement sur des prototypes.Ce sont des instruments cruciaux et efficaces pour transformer des idées, des concepts et des théories en réalité.Les prototypes peuvent servir de stimulant pour la coopération pratique et la communication.


Il peut être difficile de suivre la diversité et la fonction des prototypes utilisés dans la conception de produits.Ceci est particulièrement pertinent lors de la conception d'un produit médical qui doit être conforme aux exigences réglementaires ou être utilisé par des équipes de développement avec des degrés de participation variables.


La science médicale a considérablement progressé dans sa compréhension du corps humain, y compris comment il fonctionne, pourquoi il fonctionne et comment le guérir lorsqu'il ne fonctionne pas.Les médecins et les chercheurs doivent être capables de créer des solutions qui fonctionnent pour augmenter la durée de vie humaine, sauver des vies et améliorer la vie des gens.


Mais il n'y a pas que les médecins de l'équipe.Alors que l'innovation médicale commence par un concept dans le monde de la médecine, elle doit ensuite être traduite en prototypes médicaux réalisables.Grâce au prototypage d'instruments médicaux et à d'autres technologies de prototypes rapides, le secteur de la santé s'améliore d'année en année.


Prototypage rapide permet aux experts de l'industrie médicale d'introduire de nouvelles idées dans les produits pharmaceutiques, la conception de dispositifs médicaux, les prothèses, les chirurgies et d'autres domaines de la santé.Cela dit, l'avenir de la conception de produits et dispositifs médicaux regorge de nouvelles possibilités techniques.


Moule composé de silicone

Qu'est-ce que le prototypage de dispositifs médicaux ?

Prototypage de dispositifs médicaux est une procédure en plusieurs étapes qui vérifie la résilience de la conception avant de passer à la production de masse.Les ingénieurs prototypes peuvent utiliser leur expérience pour créer plusieurs révisions de conception de produits à ce stade.


Le prototypage est la méthode de formation d'une version simplifiée d'un produit pour le voir et le conceptualiser.Les prototypes de dispositifs médicaux sont une partie essentielle du processus de conception et de développement pour les fabricants de technologies, de biens et de systèmes de soins de santé avancés.


Faire des premiers exemples de vos produits de technologie de la santé vous permet de tester et d'évaluer le concept tout en travaillant sur des améliorations.


Le prototypage est essentiel dans le processus long, coûteux et laborieux d'introduction d'un nouveau produit dans le secteur médical.


Le processus de prototype de dispositif médical crée des échantillons fonctionnels construits selon les exigences exactes en matière de conception et de matériaux pour une utilisation dans les tests de produits, l'évaluation et les présentations commerciales.Avant de passer à la fabrication à grande échelle et à la distribution sur le marché, les producteurs peuvent tester l'efficacité et la fabricabilité de la conception et voir si des ajustements sont nécessaires.


Les prototypes sont classés en deux parties: fonctionnel et non fonctionnel.


Grâce à des prototypes fonctionnels, les gens peuvent acquérir une idée de la conception et de la fonction fondamentales du produit.Un prototype fonctionnel sur le marché des dispositifs médicaux serait un prototype de connexion électrochirurgicale et un réceptacle pouvant envoyer des données ou de l'énergie lorsqu'ils sont branchés ensemble.Les prototypes non fonctionnels donnent aux consommateurs une image visuelle du produit qui n'est pas numérique.


Lorsqu'il s'agit de prototypage d'appareils de santé, il faut garder à l'esprit qu'un prototype fonctionnel ne peut pas être vendu ;c'est un échantillon de travail qui peut être utilisé pour améliorer une idée du produit fini.

Prototypage de dispositifs médicaux


Comment le prototypage améliore-t-il le processus de développement de dispositifs médicaux ?

Les technologies modernes ont amélioré le secteur médical.Les nouveaux gadgets ont le potentiel d'améliorer les soins médicaux et de sauver des vies, offrant aux fabricants à la fois des opportunités et des responsabilités.La production médicale peut être lucrative, mais elle doit aussi répondre à des exigences plus strictes.


Kaiao-rprt possède une expertise dans la création de dispositifs médicaux et dans l'assistance aux multinationales dans leur commercialisation.Nous comprenons que dépenser une somme d'argent importante pour créer, tester et éventuellement obtenir une autorisation pour votre dispositif médical est la dernière chose que vous voulez faire, seulement pour tomber sur des problèmes extrêmement changeants dans la fabrication à grande échelle.


Le prototypage est essentiel à la lumière de cette dynamique.Le prototypage est une pratique courante dans toutes les industries de production, mais il est impératif dans le domaine médical.Il a le potentiel d'augmenter les revenus, de réduire les risques et peut-être de sauver des vies.


Un prototype d'appareil vous permet de connecter clairement votre concept d'appareil avec des partenaires, en tenant compte des opportunités et des défis spécifiques dès le début du processus de développement, en améliorant l'efficacité, le développement de votre projet et en économisant du temps et des ressources à votre organisation qui seraient autrement perdues en essayant de poursuivre un concept ridicule.


En général, le développement d'un prototype de dispositif médical comporte quatre étapes :

● Prototypage alpha

● Prototypage bêta

● Prototypage pilote

● Produit final


Prototypage alpha

Les spécifications du concept de produit sont testées à l'aide de prototypes alpha non fonctionnels.L'objectif d'utilisation de l'appareil doit être reflété dans les dimensions de conception.Cette étape évalue la capacité finale du produit à être utilisé par l'utilisateur.


Prototypage bêta

Les prototypes bêta représentent une amélioration par rapport au prototype précédent.Ceux-ci sont un peu plus sophistiqués.La robustesse des pièces ou composants est testée dans des prototypes bêta.Si une erreur est découverte, elle est rapidement portée à la connaissance des principaux intervenants afin qu'elle soit corrigée.


Prototypage pilote

Pour les débuts en douceur et les tests cliniques, des prototypes pilotes sont nécessaires.Ceci est comparable au produit fini et nécessitera un traitement final pour être fabriqué.


Produit final

C'est à ce moment que la conception convient à une production à grande échelle.Toutes les révisions essentielles ont été apportées au produit final, qui répond à toutes les difficultés mises en évidence lors des étapes de prototype.


Il ne suffit pas de construire un prototype basé sur un idéal initial avant de passer aux tests et à l'évaluation en situation réelle lors du développement d'un nouveau produit de dispositif médical.La plupart des dispositifs médicaux subissent plusieurs révisions au cours de la phase de conception avant d'atteindre leur conception finale.

Prototypage de dispositifs médicaux


Quelles options existent pour le prototypage médical ?

Les prototypes de dispositifs médicaux peuvent être réalisés de différentes manières, tout comme il existe plusieurs types de matériel médical.


L'approche de prototypage que vous choisissez pour les appareils alimentés en énergie, également appelés appareils électroniques, est déterminée par le fait que vous souhaitiez un prototype d'appareil fonctionnel ou non fonctionnel.


Un résumé de haut niveau des approches de prototypage courantes pour la création de prototypes de dispositifs à énergie est fourni ici.


impression en 3D

La majorité des Prototypes imprimés en 3D sont non fonctionnels et servent à concevoir un design.L'introduction de l'impression 3D a accéléré la création et la fabrication de prototypes d'appareils, ce qui est idéal pour les équipes qui s'appuient sur des révisions régulières pour faire passer leurs concepts à la prochaine étape de développement.


Un modèle 3D ou des sources de données électroniques, telles qu'un fichier de fabrication additive ('AMF') ou un fichier de conception assistée par ordinateur ('CAO'), peuvent être utilisés pour imprimer des éléments de pratiquement n'importe quelle forme ou géométrie.Les deux types d'impression 3D les plus couramment utilisés dans les prototypes de dispositifs médicaux sont :


Stéréolithographie.La stratification et la photopolymérisation sont utilisées pour transformer un matériau liquide en morceaux solides.


Modélisation du dépôt en fusion. Il s'agit d'une méthode d'extrusion thermoplastique qui aboutit à la création de couches de plastique.


L'impression 3D permet des géométries presque infinies, ce qui est idéal pour itérer rapidement des idées compliquées.


Usinage CNC

Usinage CNC est couramment utilisé pour les prototypes sophistiqués qui nécessitent des spécifications précises et un composant particulier.


Le prototypage et la fabrication en fin de vie de pièces de dispositifs médicaux sont possibles grâce à l'usinage CNC.Il existe de nombreuses autres options de matériaux disponibles, et elles sont toutes plus durables.Pour garantir l'usinabilité, cependant, la conception nécessite une attention particulière.


L'utilisation d'une machine à commande numérique pour fabriquer un prototype consiste à sélectionner un seul bloc de métal ou de plastique et à le mouler à l'aide d'une fraiseuse à commande numérique selon un ensemble d'instructions programmées.Les métaux biocompatibles peuvent également être usinés avec l'usinage CNC.


Usinage de vis

Donner aux clients une idée de ce qu'ils vivront lorsque le produit sera publié pourrait être bénéfique dans les phases finales du processus de développement.


L'usinage de vis est le processus de passage du métal à travers une machine à vis pour créer des prototypes précis pour les broches de connexion.


L'usinage de vis est une technique pratique pour montrer comment une connexion apparaîtra, se sentira et fonctionnera lorsqu'elle est connectée à une pièce usinée.


Usinage photochimique

L'usinage photochimique, communément appelé photogravure, crée un composant en fraisant de manière corrosive des régions spécifiées de tôle à l'aide d'un fraisage chimique.


En ce qui concerne le prototypage de dispositifs médicaux, l'usinage photochimique peut vous aider à réaliser des prototypes métalliques à faible coût.


Découpe au laser

La découpe au laser peut être une solution appropriée pour les prototypes métalliques nécessitant une finition précise et lisse.


Un laser à haut rendement découpe le matériau (généralement du métal) en géométries précises à l'aide d'un programme programmé et d'un laser à haut rendement.

Prototypage de dispositifs médicaux


Sphères de l'industrie médicale où le prototypage joue un rôle essentiel

Le prototypage rapide est une technologie viable et robuste qui peut transformer des domaines spécifiques de la recherche médicale, qui est en constante évolution et exigeante.


Le processus implique la création rapide de prototypes ou de modèles fonctionnels pour aider à créer et à évaluer différentes conceptions, caractéristiques, idées, théories, utilisabilité et, dans certains cas, résultats et performances.


Fabrication de dispositifs médicaux

Les gadgets médicaux sont conçus et fabriqués à l'aide de technologies de prototypage.Lorsque les appareils doivent être adaptés individuellement à un patient donné, les technologies additives sont bénéfiques.


Mais l'industrie utilise le prototypage rapide pour plus que la simple création de produits sur mesure.Cette technologie peut être utilisée pour tout fabriquer, du simple scalpel aux attaches chirurgicales, aux écarteurs et même à des produits plus compliqués comme un moniteur de fréquence cardiaque.


En effet, le prototypage rapide nous permet d'ajuster la structure et les mouvements et d'ajouter de nouvelles fonctionnalités pour augmenter l'efficacité du produit sans sacrifier sa perfection.Même de minuscules défauts dans l'équipement médical peuvent être détectés et corrigés dans les premières étapes du développement du produit en utilisant la simulation virtuelle avant que le modèle ou le gadget ne soit utilisé sur un humain moyen.


Un mécanisme de conception interactif fait partie de l'avenir du prototypage d'équipements médicaux.Grâce à l'émergence de la réalité augmentée, les experts peuvent désormais interagir numériquement avec l'équipement pour observer son fonctionnement dans des scénarios réels, voir la taille, la forme et la dimension du produit dans un contexte réel et apporter des modifications simultanément.


Création d'implants dentaires

Le prototypage rapide est couramment utilisé en dentisterie pour créer des implants dentaires, des aligneurs et des couronnes exacts qui conviennent à chaque patient.Les dentistes peuvent offrir une image précise du plan de traitement d'un patient grâce à une technologie d'imagerie 3D innovante.


D'autre part, les machines CNC sont l'option la plus acceptable pour la fabrication de ces produits dentaires.La raison en est que la CNC peut être programmée pour produire des dimensions de produit exactes qui s'adapteront exactement à un patient tout en causant le moins d'inconfort.


De plus, le prototypage peut être utilisé pour mieux comprendre les anomalies dentaires, le repositionnement et le développement inégal, ce qui peut aider le chirurgien-dentiste à identifier le problème spécifique et à le traiter aussi efficacement que possible.


Prothèses et Implants

Le prototypage rapide est utilisé en orthopédie pour construire une copie des lésions osseuses, des luxations et des processus de réparation.La méthode de prototypage rapide est idéale pour créer des modèles 3D d'organes humains afin de déterminer le teint parfait et la technique chirurgicale.


Les prothèses étaient auparavant créées en utilisant les dimensions conventionnelles des organes lésés.Cependant, la prothèse finie nécessite beaucoup de temps pour être fabriquée et chaque petite erreur peut nécessiter une refonte à partir de zéro.


Avec les débuts du prototypage médical, la conception de prothèses est devenue plus rapide et sans erreur.Les médecins peuvent obtenir des mesures précises de la partie du corps blessée, qui sont ensuite traitées par des imprimantes 3D pour fabriquer des prothèses avec la taille et les dimensions correctes.


Les patients ayant des besoins spéciaux ou ceux qui nécessitent des thérapies supplémentaires, par exemple, peuvent désormais acquérir des prothèses personnalisées qui leur correspondent à moindre coût.De manière significative, comme indiqué précédemment, le prototypage rapide permet des ajustements faciles au prototype.Les médecins peuvent développer une prothèse finale avec la même taille, les mêmes proportions et la même couleur que l'organe humain d'origine.


Le prototypage rapide a rendu l'insertion cosmétique et chirurgicale considérablement plus abordable, agréable et fiable.Le scanner, qui est utilisé dans l'opération de chirurgie de remplacement articulaire, est un exemple d'approche médicale conventionnelle.


Pour se connecter à l'os, les données du scanner sont fusionnées avec les données d'ingénierie.Les données sont converties en un modèle en plastique qui s'adapte exactement et peut durer pour le patient via l'usinage CNC.


Médicaments

Le prototypage est couramment utilisé dans l'industrie médicale pour établir la taille, la forme, la forme posologique et la composition chimique des comprimés.


L'avenir de la technologie des prototypes médicaux sera axé sur l'augmentation de l'automatisation, l'optimisation des flux de travail et la gestion de grandes quantités de données pour développer des médicaments plus efficaces.En raison de la quantité massive de données accessibles dans l'industrie pharmaceutique, un prototypage rapide est nécessaire pour les tests A/B et pour déterminer l'aspect pratique du médicament.


Le prototypage rapide facilite la détermination de la dose, la gestion de la composition chimique et les processus de production en vrac pour des formulations pharmaceutiques innovantes.Il peut également aider à déterminer la direction de la fonction sélective du médicament.


Les services de développement médical produiront, en général, des médicaments avec les meilleurs résultats possibles et des effets spécifiques à l'emplacement.C'est également le moyen le plus précis de prévoir la puissance et l'impact d'un médicament sur le corps humain avant la production de masse.De plus, la nouvelle technologie améliore la sécurité des médicaments pour les patients en réduisant le risque de réactions indésirables aux médicaments.


Conclusion

Parce que le prototypage est un élément crucial de la phase de conception et de développement d'un dispositif médical, vous devez collaborer avec une équipe de développement capable de produire des prototypes.Pour maintenir une efficacité et une efficacité constantes et sécuriser vos actifs intellectuels, vous devez disposer de compétences internes en matière de fabrication et d'outillage.


Depuis sa fondation, les entreprises médicales et de soins de santé ont duré longtemps.Des progrès significatifs dans les produits pharmaceutiques qui ont prolongé notre espérance de vie et augmenté notre mode de vie, des composants naturels à la guérison des maladies graves en passant par l'impression 3D du nez manquant, ont été observés.


Le prototypage rapide a été essentiel pour accélérer les percées techniques dans le domaine médical.Il a permis une pléthore d'expériences, de représentations réalistes et de modèles numériques, qui ont tous abouti à des recherches rapides.








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